Os dados dos testes com a potencial vacina contra Covid-19 da Universidade de Oxford e da AstraZeneca podem ser enviados a \u00f3rg\u00e3os reguladores neste ano, mas n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel buscar atalhos para acelerar a aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial, disse um dos cientistas que lideram o estudo nesta ter\u00e7a-feira.<\/p>\n
A vacina de Oxford produziu resposta imunol\u00f3gica em seus primeiros testes em humanos, enfatizando sua posi\u00e7\u00e3o como uma das principais candidatas na corrida para combater o v\u00edrus que causou centenas de milhares de mortes e teve forte impacto na economia global.<\/p>\n
\u201c\u00c9 simplesmente poss\u00edvel que se os casos aumentarem rapidamente nos ensaios cl\u00ednicos, n\u00f3s possamos entregar os dados para os reguladores neste ano\u201d, disse Andrew Pollard, diretor do Grupo de Vacinas de Oxford, \u00e0 R\u00e1dio BBC ao se referir ao progresso dos ensaios mais amplos em est\u00e1gio avan\u00e7ado, que est\u00e3o sendo feitos em v\u00e1rios pa\u00edses, entre eles o Brasil.<\/p>\n
\u201cEnt\u00e3o haveria um processo pelo qual eles passariam para ter uma avalia\u00e7\u00e3o completa dos dados.\u201d<\/p>\n
Os testes foram parar nas manchetes nesta semana quando o Financial Times afirmou que o governo do presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, est\u00e1 considerando acelerar o processo de disponibiliza\u00e7\u00e3o da vacina para ela ser usada no pa\u00eds antes da elei\u00e7\u00e3o presidencial de 3 de novembro.<\/p>\n
Uma op\u00e7\u00e3o que estaria sendo analisada envolveria a concess\u00e3o pela Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora de medicamentos dos EUA, de uma \u201cautoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial\u201d para a potencial vacina em outubro , disse o jornal.<\/p>\n
Pollard disse que o processo para a concess\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial \u00e9 bem estabelecido. \u201cMas ele ainda envolve ter dados cuidadosamente conduzidos… e evid\u00eancias de que realmente funciona\u201d, disse.<\/p>\n
O Financial Times disse que o governo dos EUA considera basear a aprova\u00e7\u00e3o emergencial da vacina apenas em um pequeno estudo com cerca de 10 mil pessoas feito no Reino Unido.<\/p>\n
Pollard, investigar-chefe global dos ensaios cl\u00ednicos com a potencial vacina de Oxford, disse que a AstraZeneca levar\u00e1 os dados para os reguladores assim que os cientistas estiverem satisfeitos com eles.<\/p>\n
Ele disse que a Universidade de Oxford envolveu cerca de 20 mil pessoas nos testes ao redor de Reino Unido, Brasil e \u00c1frica do Sul. Al\u00e9m disso, a AstraZeneca lidera um estudo nos EUA com 30 mil pessoas.<\/p>\n
\u201cO tamanho dos estudos n\u00e3o \u00e9 a quest\u00e3o aqui, o que \u00e9 necess\u00e1rio ter s\u00e3o casos suficientes se acumulando durante o tempo de observa\u00e7\u00e3o dos testes\u201d, disse Pollard.<\/p>\n
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