A Moderna anunciou que pedir\u00e1 nesta segunda-feira autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial de sua potencial vacina contra Covid-19 nos Estados Unidos e na Europa, com base em resultados completos de estudos em est\u00e1gio avan\u00e7ado que mostraram que a vacina tem efic\u00e1cia de 94,1% sem preocupa\u00e7\u00f5es graves de seguran\u00e7a.<\/p>\n
A empresa tamb\u00e9m relatou que o imunizante teve 100% de sucesso na preven\u00e7\u00e3o de casos graves da doen\u00e7a. A informa\u00e7\u00e3o coloca a Moderna como a segunda empresa que deve receber autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial de sua vacina nos EUA ainda neste ano.<\/p>\n
\u201cAcreditamos que temos uma vacina que \u00e9 altamente eficaz. Agora temos os dados para provar isso\u201d, disse o chefe m\u00e9dico da Moderna, Tal Zaks, em entrevista por telefone. \u201cEsperamos desempenhar um papel importante na virada sobre esta pandemia.\u201d<\/p>\n
Zaks disse ter ficado emocionado ao ver o resultado de efic\u00e1cia de 94,1% no fim de semana: \u201cFoi a primeira vez que eu me permiti chorar. Neste n\u00edvel de efic\u00e1cia, quando voc\u00ea faz as contas do que significa para a pandemia que est\u00e1 nos devastando, \u00e9 esmagador\u201d.<\/p>\n
O an\u00fancio da Moderna vem depois de not\u00edcias da Pfizer e de sua parceria alem\u00e3 BioNTech de que a candidata a vacina de ambas tem 95% de efic\u00e1cia. A Pfizer pediu autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial nos EUA e est\u00e1 cerca de uma semana \u00e0 frente da Moderna.<\/p>\n
Al\u00e9m do pedido nos EUA, a Moderna disse que tamb\u00e9m solicitar\u00e1 aprova\u00e7\u00e3o condicional na Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos, que j\u00e1 iniciou uma an\u00e1lise cont\u00ednua dos dados.<\/p>\n
O resultado de efic\u00e1cia mais recente da Moderna \u00e9 ligeiramente inferior a uma an\u00e1lise provis\u00f3ria divulgada em 16 de novembro que apontou uma efici\u00eancia de 94,5%, uma diferen\u00e7a que Zaks disse n\u00e3o ser estatisticamente consider\u00e1vel.<\/p>\n
Tanto a vacina da Moderna quanto a da Pfizer se mostraram mais eficientes do que o esperado e muito acima do padr\u00e3o de 50% estabelecido pela Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).<\/p>\n
A brit\u00e2nica AstraZeneca anunciou uma taxa de efic\u00e1cia m\u00e9dia de 70% para sua vacina e de at\u00e9 90% em um subgrupo de participantes de teste que receberam meia dose seguida por uma dose completa –mas alguns cientistas expressaram d\u00favidas a respeito da robustez da cifra de efic\u00e1cia de 90% no grupo menor.<\/p>\n
Mesmo assim, as semanas recentes de resultados positivos de testes de vacinas criaram a esperan\u00e7a de um fim para a pandemia, que abalou economias e j\u00e1 custou mais de 14,5 milh\u00f5es de vidas em todo o mundo, e chegam no momento em que novas infec\u00e7\u00f5es e hospitaliza\u00e7\u00f5es de Covid-19 atingem n\u00edveis recordes nos EUA.<\/p>\n
Conselheiros independentes da FDA devem se reunir em 17 de dezembro para analisar os dados do teste da Moderna e fazer uma recomenda\u00e7\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia. Eles se reunir\u00e3o uma semana antes para estudar os dados da Pfizer.<\/p>\n
Pouco depois de obter uma autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial, a Moderna acredita que a vacina ser\u00e1 enviada a pontos de distribui\u00e7\u00e3o designados ao redor dos EUA pelo programa governamental Opera\u00e7\u00e3o Warp Speed e pela McKesson Corp, uma distribuidora de rem\u00e9dios contratada pelo governo norte-americano.<\/p>\n
Sua distribui\u00e7\u00e3o deve ser mais f\u00e1cil do que a da vacina da Pfizer porque, embora precise ser armazenada em um congelador, n\u00e3o exige as temperaturas ultrafrias necess\u00e1rias para a vacina da Pfizer.<\/p>\n
Dos 196 volunt\u00e1rios no teste da Moderna que contra\u00edram Covid-19 no estudo com mais de 30 mil pessoas, 185 haviam recebido um placebo e 11 a vacina. A empresa relatou 30 casos graves, todos no grupo de placebo, o que significa que a vacina foi 100% eficiente na preven\u00e7\u00e3o de casos graves. O teste incluiu uma morte relacionada \u00e0 Covid-19 no grupo de placebo.<\/p>\n
A Moderna disse que a efic\u00e1cia da vacina se manteve constante independentemente de idade, ra\u00e7a, etnia e g\u00eanero. Os 196 casos inclu\u00edram 33 adultos de mais de 65 anos e 42 volunt\u00e1rios de grupos racialmente diversificados, sendo 29 latinos, seis negros, quatro asi\u00e1tico-norte-americanos e tr\u00eas participantes multirraciais.<\/p>\n
Zaks disse que a vacina foi desenvolvida durante um per\u00edodo de \u201cacrim\u00f4nia pol\u00edtica\u201d e que ter uma vacina altamente eficiente pode ajudar muito para dissipar parte desta desconfian\u00e7a.\u201dIsto \u00e9 t\u00e3o preto e branco quanto um efeito na popula\u00e7\u00e3o ser\u00e1. Suas chances de ficar doentes se tiver sido vacinado diminuem vinte vezes\u201d, explicou.<\/p>\n
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