A ag\u00eancia reguladora de medicamentos brit\u00e2nica informou que pessoas com hist\u00f3rico de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas significativas n\u00e3o devem tomar a vacina contra Covid-19 Pfizer\/BioNTech depois que duas pessoas relataram efeitos adversos no primeiro dia de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O Reino Unido come\u00e7ou a vacinar sua popula\u00e7\u00e3o em massa na ter\u00e7a-feira em uma campanha global que representa um dos maiores desafios log\u00edsticos da hist\u00f3ria em tempos de paz, ao iniciar pelos idosos e trabalhadores da linha de frente.<\/p>\n
O diretor m\u00e9dico do Servi\u00e7o Nacional de Sa\u00fade (NHS, na sigla em ingl\u00eas), Stephen Powis, disse que a recomenda\u00e7\u00e3o sobre a vacina foi alterada depois que dois funcion\u00e1rios do NHS relataram rea\u00e7\u00f5es anafilact\u00f3ides associadas \u00e0 vacina.<\/p>\n
\u201cComo \u00e9 comum com novas vacinas, a MHRA (reguladora) aconselhou, por precau\u00e7\u00e3o, que pessoas com hist\u00f3rico significativo de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas n\u00e3o tomem esta vacina, depois que duas pessoas com hist\u00f3rico de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas significativas responderam negativamente ontem\u201d, disse Powis.<\/p>\n
\u201cAmbos est\u00e3o se recuperando bem\u201d, acrescentou.<\/p>\n
A MHRA informou que buscaria mais informa\u00e7\u00f5es, e a Pfizer e a BioNTech disseram estar apoiando a investiga\u00e7\u00e3o da MHRA.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade (MHRA) foi a primeira no mundo a aprovar a vacina, desenvolvida pela alem\u00e3 BioNTech e pela Pfizer, na semana passada, enquanto a norte-americana Food and Drug Administration (FDA) e a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos continuam avaliando os dados.<\/p>\n
\u201cNa noite passada, est\u00e1vamos examinando dois relatos de casos de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas. Sabemos, por meio de extensos testes cl\u00ednicos, que isso n\u00e3o \u00e9 uma caracter\u00edstica\u201d, disse a presidente-executiva da MHRA, June Raine, aos parlamentares.<\/p>\n
A Pfizer informou que pessoas com hist\u00f3rico de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas adversas graves foram exclu\u00eddas de seus estudos em est\u00e1gio avan\u00e7ado.<\/p>\n
A FDA divulgou documentos na ter\u00e7a-feira em prepara\u00e7\u00e3o para uma reuni\u00e3o do comit\u00ea consultivo na quinta-feira, dizendo que os dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina Pfizer atenderam \u00e0s expectativas para autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Esse documento informativo disse que 0,63% das pessoas no grupo da vacina e 0,51% no grupo do placebo relataram poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas nos testes, o que Peter Openshaw, professor de Medicina Experimental do Imperial College de Londres, afirmou ser um n\u00famero muito pequeno.<\/p>\n
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