Uma delega\u00e7\u00e3o da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira das Cl\u00ednicas de Vacinas (ABCVAC) embarca nesta segunda-feira \u00e0 \u00cdndia para negociar a compra de 5 milh\u00f5es de doses de uma potencial vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela indiana Bharat Biotech para ser comercializada por cl\u00ednicas privadas no pa\u00eds, disse a entidade em nota.<\/p>\n
A candidata a vacina Covaxin ainda n\u00e3o tem pedido de registro junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e a ag\u00eancia reguladora informou, tamb\u00e9m em nota, que o potencial imunizante n\u00e3o se enquadra no processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua estabelecido pelo \u00f3rg\u00e3o regulador para acelerar o registro de uma vacina, precisando portanto seguir o tr\u00e2mite padr\u00e3o.<\/p>\n
De acordo com o presidente da ABCVAC, Geraldo Barbosa, que liderar\u00e1 a delega\u00e7\u00e3o da entidade na viagem \u00e0 \u00cdndia para conhecer a f\u00e1brica da Bharat, j\u00e1 h\u00e1 um memorando de entendimento da associa\u00e7\u00e3o, que afirma representar 70% das cl\u00ednicas privadas do Brasil, e a fabricante indiana.<\/p>\n
\u201cEssa deve ser a primeira vacina dispon\u00edvel para o mercado privado brasileiro, por meio de um MOU (sigla em ingl\u00eas para memorando de entendimento) assinado com a ABCVAC\u201d, afirmou Barbosa, segundo a nota.<\/p>\n
A expectativa \u00e9 de que 5 milh\u00f5es de doses da Covaxin cheguem ao Brasil em meados de mar\u00e7o para serem vendidas pelas cl\u00ednicas privadas.<\/p>\n
O governo federal, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, tem o Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI), o maior programa p\u00fablico e gratuito de vacina\u00e7\u00e3o do mundo. Representantes da Bharat se reuniram recentemente com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade com vistas a fornecer a potencial vacina ao PNI.<\/p>\n
\u201cInicialmente a not\u00edcia era de que as cl\u00ednicas privadas brasileiras n\u00e3o teriam doses dispon\u00edveis, por\u00e9m, com a entrada desse novo player no mercado, tivemos a oportunidade de negocia\u00e7\u00e3o. Estamos muito felizes em ter a chance real de contribuir com o governo na cobertura vacinal, utilizando da sa\u00fade suplementar para desafogar os gastos p\u00fablicos\u201d, disse o presidente da ABCVAC.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa afirmou que a Covaxin n\u00e3o se enquadra no processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua para registro de vacinas contra Covid-19 no Brasil, pelo qual os laborat\u00f3rios entregam documentos \u00e0 ag\u00eancia conforme se tornam dispon\u00edveis com o objetivo de acelerar o processo de an\u00e1lise, pois a candidata a vacina indiana n\u00e3o passa por estudos cl\u00ednicos no Brasil.<\/p>\n
\u201cA Ger\u00eancia Geral de Medicamentos da Anvisa j\u00e1 entrou em contato com representantes do laborat\u00f3rio no Brasil e se colocou \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para realizar uma reuni\u00e3o e prestar esclarecimentos\u201d, disse a Anvisa na nota no domingo.<\/p>\n
\u201cAo mesmo tempo, a Assessoria Internacional da Anvisa est\u00e1 em contato com a autoridade sanit\u00e1ria da \u00cdndia. Informa\u00e7\u00f5es preliminares indicam que essa empresa tem um estudo cl\u00ednico fase 3, em condu\u00e7\u00e3o na \u00cdndia.\u201d<\/p>\n
No s\u00e1bado, a Covaxin obteve recomenda\u00e7\u00e3o de uso emergencial pelas autoridades indianas e est\u00e1 passando por testes cl\u00ednicos em Fase 3 no pa\u00eds, com 26 mil volunt\u00e1rios.<\/p>\n
A candidata a vacina da Bharat usa a tecnologia de v\u00edrus inativado e, de acordo a ABCVAC, pode ser armazenada em temperatura de 2 graus a 8 graus Celsius. De acordo com a entidade, a proje\u00e7\u00e3o \u00e9 que a vacina aplicada em duas doses tenha validade de 24 meses contra a Covid-19.<\/p>\n
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