As cr\u00edticas \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o pela \u00cdndia de uma vacina local contra Covid-19 sem comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia aumentaram nesta quarta-feira ap\u00f3s a not\u00edcia de que um painel regulador aprovou a vacina apenas um dia depois de pedir ao fabricante mais evid\u00eancias de que funcionaria.<\/p>\n
As recomenda\u00e7\u00f5es do comit\u00ea de especialistas (SEC) do regulador indiano de medicamentos divulgadas na ter\u00e7a-feira mostram que o painel pediu \u00e0 Bharat Biotech International Ltd para apresentar mais dados de efic\u00e1cia para sua inje\u00e7\u00e3o contra Covid-19 antes que pudesse considerar a aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
No dia seguinte, o comit\u00ea recomendou a aprova\u00e7\u00e3o da vacina da Bharat Biotech para \u201cuso restrito em situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia no interesse p\u00fablico como precau\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n
O SEC tamb\u00e9m recomendou separadamente a autoriza\u00e7\u00e3o de uso de emerg\u00eancia para a vacina da Universidade de Oxford\/AstraZeneca, produzida pelo Instituto Serum, da \u00cdndia.<\/p>\n
O sinal verde para a Covaxin, da Bharat Biotech j\u00e1 havia enfrentado cr\u00edticas de parlamentares da oposi\u00e7\u00e3o e especialistas em sa\u00fade por falta de dados de efic\u00e1cia, normalmente obtidos de um ensaio de Fase 3 –que o fabricante ainda est\u00e1 conduzindo. As not\u00edcias das recomenda\u00e7\u00f5es do SEC geraram mais cr\u00edticas.<\/p>\n
\u201cO SEC… parece ter sido pressionado durante a noite para reconsiderar sua decis\u00e3o e dar a aprova\u00e7\u00e3o no dia seguinte, embora limitada por muitas condi\u00e7\u00f5es\u201d, disse em um comunicado uma rede de grupos de defesa da ci\u00eancia da \u00cdndia.<\/p>\n
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Fonte:\u00a0 www.reuters.com.br<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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