{"id":31191,"date":"2021-01-14T09:36:53","date_gmt":"2021-01-14T13:36:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cfnews.com.br\/portal\/?p=31191"},"modified":"2021-01-14T09:36:53","modified_gmt":"2021-01-14T13:36:53","slug":"vacina-contra-covid-19-uso-emergencial-sera-decidido-no-domingo-por-5-diretores-da-anvisa-entenda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cfnews.com.br\/portal\/vacina-contra-covid-19-uso-emergencial-sera-decidido-no-domingo-por-5-diretores-da-anvisa-entenda\/","title":{"rendered":"Vacina contra Covid-19: uso emergencial ser\u00e1 decidido no domingo por 5 diretores da Anvisa; entenda"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/anvisa\/\">Anvisa<\/a>) analisa, neste domingo (17), os pedidos de uso emergencial de duas vacinas contra a\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/coronavirus\/\">Covid-19<\/a>\u00a0no Brasil. Cinco integrantes da diretoria colegiada do \u00f3rg\u00e3o ser\u00e3o os respons\u00e1veis por tomar a decis\u00e3o (<strong>entenda processo abaixo<\/strong>).<\/p>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"37\" data-block-id=\"4\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Segundo a ag\u00eancia, \u00e9 a primeira vez que o colegiado se re\u00fane em um domingo. O encontro come\u00e7a \u00e0s 10h e tem transmiss\u00e3o ao vivo pelos canais digitais da Anvisa.\u00a0<strong>Os diretores que participam da an\u00e1lise s\u00e3o:<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles\" data-block-type=\"raw\" data-block-weight=\"171\" data-block-id=\"5\">\n<ul class=\"content-unordered-list\">\n<li><strong>Antonio Barra Torres &#8211; Diretor-presidente<\/strong>: contra-almirante da Marinha, \u00e9 formado em medicina pela Funda\u00e7\u00e3o T\u00e9cnico-Educacional Souza Marques. Fez resid\u00eancia em cirurgia vascular no Hospital Naval Marc\u00edlio Dias. Est\u00e1 na presid\u00eancia da Anvisa desde novembro do ano passado, com mandato at\u00e9 dezembro de 2024.<\/li>\n<li><strong>Meiruze Sousa Freitas &#8211; Segunda diretoria:\u00a0<\/strong>servidora da Anvisa, atuou como adjunta de diretor, gerente geral de Toxicologia e gerente da \u00e1rea de medicamentos. Est\u00e1 na diretoria desde abril do ano passado.<\/li>\n<li><strong>Cristiane Rose Jourdan Gomes &#8211; Terceira diretoria:\u00a0<\/strong>tamb\u00e9m formada pela Funda\u00e7\u00e3o T\u00e9cnico-Educacional Souza Marques, a m\u00e9dica trabalhou com gest\u00e3o no Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e na Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS). Est\u00e1 no cargo desde novembro de 2020.<\/li>\n<li><strong>Romison Rodrigues Mota &#8211; Quarta diretoria:\u00a0<\/strong>graduado em Ci\u00eancias Econ\u00f4micas pela Universidade Estadual de Goi\u00e1s, o economista \u00e9 servidor da Anvisa h\u00e1 15 anos. \u00c9 diretor substituto no \u00f3rg\u00e3o, com mandato desde abril de 2020.<\/li>\n<li><strong>Alex Machado Campos &#8211; Quinta diretoria:\u00a0<\/strong>a Anvisa n\u00e3o publicou o curr\u00edculo do diretor, que assumiu o cargo em novembro do ano passado.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"content-ads content-ads--reveal\" data-block-type=\"ads\" data-block-id=\"6\"><\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"51\" data-block-id=\"7\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Um dos pedidos a ser analisado \u00e9 o enviado pelo<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/08\/apos-apresentar-dados-da-3o-fase-da-coronavac-instituto-butantan-faz-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-a-anvisa-nesta-sexta.ghtml\">\u00a0Instituto Butantan para a aplica\u00e7\u00e3o da CoronaVac<\/a>, vacina desenvolvida em parceria com o laborat\u00f3rio Sinovac. O segundo \u00e9 da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), que solicitou o uso do imunizante desenvolvido em parceria com a\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/08\/fiocruz-entrega-a-anvisa-o-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-de-oxford.ghtml\">Universidade de Oxford e o laborat\u00f3rio AstraZeneca<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles\" data-block-type=\"raw\" data-block-weight=\"3\" data-block-id=\"8\">\n<div class=\"content-intertitle\">\n<h2>Crit\u00e9rios de avalia\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"45\" data-block-id=\"9\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">A decis\u00e3o sobre o uso emergencial cabe \u00e0 diretoria colegiada por ocorrer fora do rito convencional de registro de vacinas no pa\u00eds.\u00a0<span class=\"highlight highlighted\">De acordo com a Anvisa, os diretores v\u00e3o analisar os pareceres elaborados por tr\u00eas \u00e1reas t\u00e9cnicas que somam, ao todo, 50 pessoas<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"10\" data-block-id=\"10\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Os pareceres s\u00e3o divididos entre as equipes que atuam em:<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles\" data-block-type=\"raw\" data-block-weight=\"17\" data-block-id=\"11\">\n<ol class=\"content-ordered-list theme-ordered-list-color-primary\">\n<li>Registro de medicamentos<\/li>\n<li>Certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Farmacovigil\u00e2ncia de medicamentos (monitoramento do produto no mercado)<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"40\" data-block-id=\"12\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">De acordo com a Anvisa, ap\u00f3s a vota\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada, a decis\u00e3o passa a valer com a publica\u00e7\u00e3o do resultado e a notifica\u00e7\u00e3o da entidade que ingressou o pedido. Durante a an\u00e1lise, os diretores v\u00e3o avaliar os seguintes itens:<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles\" data-block-type=\"raw\" data-block-weight=\"15\" data-block-id=\"13\">\n<ul class=\"content-unordered-list\">\n<li>Qualidade;<\/li>\n<li>Boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o;<\/li>\n<li>Estrat\u00e9gias de monitoramento e controle;<\/li>\n<li>Resultados provis\u00f3rios de ensaios cl\u00ednicos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"28\" data-block-id=\"14\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Ainda de acordo com a ag\u00eancia, a empresa que entrou com o pedido precisa comprovar que a fabrica\u00e7\u00e3o e a estabilidade do produto garantem a qualidade da vacina.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"29\" data-block-id=\"15\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Se aprovado, o imunizante com uso emergencial liberado n\u00e3o pode ser comercializado, apenas distribu\u00eddo no sistema p\u00fablico de sa\u00fade. A libera\u00e7\u00e3o pode ser revogada pela Anvisa a qualquer momento.<\/p>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"50\" data-block-id=\"19\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">A vota\u00e7\u00e3o ocorre no momento em que h\u00e1 debate sobre a efic\u00e1cia das vacinas. Nesta ter\u00e7a-feira (12), a o Instituto Butanta informou que a CoronaVac registrou\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/12\/vacina-coronavac-tem-eficacia-global-de-504percent-nos-testes-feitos-no-brasil-diz-instituto-butantan.ghtml\">50,38% de efic\u00e1cia global nos testes realizados no Brasil<\/a>, resultado inferior ao que foi inicialmente anunciado e que o reportado em outros pa\u00edses.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"33\" data-block-id=\"20\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">A not\u00edcia levou Mal\u00e1sia e Singapura, que t\u00eam acordos com a Sinovac, a afirmarem que buscariam mais dados da empresa chinesa sobre as taxas de efic\u00e1cia antes de aprovarem e comprarem a vacina.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"46\" data-block-id=\"21\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Nesta quarta-feira (13), a\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/13\/sinovac-defende-coronavac-apos-dados-de-eficacia-no-brasil.ghtml\">farmac\u00eautica chinesa defendeu o material<\/a>. &#8220;Os resultados dos testes cl\u00ednicos de fase 3 s\u00e3o suficientes para provar que a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina CoronaVac s\u00e3o boas em todo o mundo&#8221;, afirmou o presidente da Sinovac Biotech, Yin Weidong, em entrevista coletiva.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mc-column content-text active-extra-styles \" data-block-type=\"unstyled\" data-block-weight=\"29\" data-block-id=\"22\">\n<p class=\"content-text__container \" data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Os testes preliminares da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica anglo-sueca AstraZeneca foram publicados na semana passada. Os resultados apontaram uma\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/09\/vacina-de-oxford-o-que-se-sabe-ate-agora-sobre-a-principal-aposta-de-imunizacao-do-ministerio-da-saude.ghtml\">efic\u00e1cia m\u00e9dia de 70,4%<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">\n<p data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">\n<p data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">\n<p data-track-category=\"Link no Texto\" data-track-links=\"\">Fonte:\u00a0 www.g1.globo.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) analisa, neste domingo (17), os pedidos de uso &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":31192,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[52,59],"tags":[],"class_list":["post-31191","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil","category-destaque"],"wps_subtitle":"Reuni\u00e3o come\u00e7a \u00e0s 10h e ter\u00e1 transmiss\u00e3o online. 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