No ensaio de quase 44.000 voluntários, o nível de proteção contra COVID-19 moderado e grave variou de 72% nos Estados Unidos, a 66% na América Latina e apenas 57% na África do Sul, de onde uma variante preocupante se espalhou.

Um padrão elevado foi estabelecido por duas vacinas autorizadas da Pfizer / BioNTech e Moderna, que foram cerca de 95% eficazes na prevenção de doenças sintomáticas em ensaios principais quando administradas em duas doses.

Esses testes, no entanto, foram realizados principalmente nos Estados Unidos e antes do surgimento de novas variantes.

O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Anthony Fauci, disse que as variações na eficácia em todo o mundo sublinham a necessidade de vacinar o máximo de pessoas o mais rápido possível para evitar o surgimento de novas variantes.

“É realmente um sinal de alerta para que sejamos ágeis e nos ajustemos à medida que esse vírus continuará com certeza a evoluir”, disse Fauci.

O principal objetivo da J&J era a prevenção de COVID-19 moderado a grave, e a vacina foi 85% eficaz em interromper a doença grave e prevenir a hospitalização em todas as geografias e contra múltiplas variantes 28 dias após a imunização.

Isso “irá potencialmente proteger centenas de milhões de pessoas dos resultados graves e fatais do COVID-19”, disse Paul Stoffels, diretor científico da J&J, sobre os resultados, que foram baseados em 468 casos sintomáticos.

PROCURANDO APROVAÇÃO

A J&J planeja buscar autorização para uso emergencial da Food and Drug Administration dos EUA na próxima semana. Ela disse que planeja entregar 1 bilhão de doses em 2021 e produzirá a vacina nos Estados Unidos, Europa, África do Sul e Índia.

As autoridades de saúde pública estão contando com a vacina da J&J para aumentar o suprimento muito necessário e simplificar a imunização nos Estados Unidos, que tem um acordo para comprar 100 milhões de doses da vacina da J&J e uma opção por mais 200 milhões.

A J&J disse que a vacina estaria pronta imediatamente após a aprovação de emergência, mas Stoffels se recusou a dizer quantas doses.

“No momento, qualquer proteção e vacina adicional é ótima. A chave não é apenas a eficácia geral, mas especificamente a eficácia contra doenças graves, hospitalização e morte ”, disse Walid Gellad, professor associado de políticas de saúde da Universidade de Pittsburgh.

Michael Breen, Diretor de Doenças Infecciosas e Oftalmologia da empresa de pesquisa GlobalData disse: “A maioria dos países ainda está desesperada para colocar as mãos em doses, independentemente de a vacina ser ou não considerada altamente eficaz. Moderadamente eficaz será suficiente por enquanto. ”

Nenhum dos receptores da vacina no ensaio J&J morreu de COVID-19, em comparação com 5 no grupo do placebo, disse o National Institutes of Health. Três mortes no grupo da vacina no total, mas nenhuma foi determinada como sendo do vírus. Isso se compara com 16 mortes no geral no braço do placebo, acrescentou.

Ao contrário das vacinas Pfizer e Moderna, as J&J não exigem uma segunda injeção semanas após a primeira ou precisam ser mantidas congeladas, tornando-as uma forte candidata para uso em partes do mundo onde transporte e armazenamento refrigerado são um problema.

SOUTH AFRICAN VARIANT

Vários estudos surgiram este mês mostrando que uma variante sul-africana sofreu mutação em áreas do vírus que são os principais alvos das vacinas, reduzindo sua eficácia.

“O que estamos aprendendo é que há diferentes eficácias em diferentes partes do mundo”, disse Stoffels à Reuters.

Em um subestudo com 6.000 voluntários na África do Sul, disse Stoffels, a vacina J&J foi 89% eficaz na prevenção de doenças graves. Na parte do estudo na África do Sul, 95% dos casos foram infecções com a variante sul-africana.

“Estou impressionado com o fato de que esta vacina protegeu contra doenças graves mesmo na África do Sul”, disse Glenda Gray, a investigadora principal conjunta do ensaio da vacina sul-africana.

Gray, que é o chefe executivo do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul, disse que esta é de longe a melhor vacina para a África do Sul para combater a cepa mutante e pode prevenir um grande número de hospitalizações e mortes.

Um ensaio de estágio intermediário de uma vacina contra coronavírus Novovax na África do Sul também mostrou menor eficácia, provando ser 60% eficaz entre voluntários que não tinham HIV. Em um estudo separado em estágio final na Grã-Bretanha, foi 89,3% eficaz.

No ensaio J&J, realizado em oito países, 44% dos participantes eram dos Estados Unidos, 41% da América Central e do Sul e 15% da África do Sul. Pouco mais de um terço dos voluntários tinha mais de 60 anos.

A vacina da J&J usa um vírus do resfriado comum para introduzir proteínas do coronavírus nas células do corpo e desencadear uma resposta imune, enquanto as vacinas da Pfizer / BioNTech e Moderna usam uma nova tecnologia chamada RNA mensageiro (mRNA).