Na cidade alemã de Dessau, um dos locais da escola de arte Bauhaus, um instituto foi criado em 1921 para produzir vacinas em massa que mais tarde ajudaram a fortalecer a República Democrática Alemã. Exatamente 100 anos depois, o site está se preparando para ser um balcão único para a produção de vacinas COVID-19 para a resposta à pandemia da Alemanha.

É apenas um exemplo de uma onda de esforços de governos em todo o mundo para acessar a produção fragmentada de vacinas, depois que contratempos na fabricação privaram membros da União Europeia de medicamentos produzidos em seu próprio solo este ano. Da Austrália à Tailândia, os estados que planejam fábricas de vacinas em casa estão começando a remodelar a indústria.

O empreendimento alemão tem o apoio do governo regional, como parte de um esforço nacional para garantir o abastecimento e adicionar vacinas às exportações da Alemanha. O primeiro-ministro da Saxônia-Anhalt, Reiner Haseloff, disse acreditar que a Alemanha pode se tornar um produtor indecente de vacinas, da mesma forma que as empresas de energia mantêm capacidade em tempos de forte demanda.

“Em última análise, isso é comparável à indústria de energia, onde o estado também paga para manter as usinas de reserva”, disse Haseloff à Reuters.

Ao contrário dos Estados Unidos, onde a Operação Warp Speed ​​do governo começou a financiar a expansão e o retrofit de fábricas de produtos farmacêuticos no início da pandemia, poucos países globalmente têm a opção de comandar fábricas. O plano alemão é um entre mais de meia dúzia de governos de todo o mundo para evitar a escassez apoiando a produção local das empresas farmacêuticas.

Alguns – incluindo Austrália, Brasil, Japão e Tailândia – estão estabelecendo parcerias de fabricação com a farmacêutica sueca AstraZeneca PLC. Em outros lugares, a Itália prometeu apoio estatal para um centro público-privado de produção de vacinas, enquanto Áustria, Dinamarca e Israel planejam um fundo conjunto de pesquisa e desenvolvimento e vão explorar a possibilidade de produzir suas próprias vacinas de próxima geração.

A Índia desempenha um papel significativo na produção de vacinas em todo o mundo, e os Estados Unidos, Japão e Austrália também planejam ajudar a financiar a capacidade de produção de vacinas lá, disse um alto funcionário do governo dos Estados Unidos à Reuters.

Os movimentos visam resolver uma escassez global de doses. Como as vacinas são essenciais para reiniciar as economias, alguns países têm acordos de pré-compra para garantir seu abastecimento.

2 BILHÕES DE DOSES

A crise de vacinas na Europa mostrou que os estados que dependem de entregas de multinacionais podem ser vulneráveis. Em janeiro, a AstraZeneca cortou os suprimentos para o bloco em mais da metade para o primeiro e segundo trimestres e disse a Bruxelas que não era capaz de desviar os medicamentos fabricados na Bélgica que eram destinados ao Reino Unido. O corte aumentou as tensões entre Londres e Bruxelas e levou os líderes europeus a restringir as exportações de vacinas feitas na UE – a partir deste mês, quando a Itália bloqueou as exportações da vacina da AstraZeneca.

A Alemanha é um importador líquido de todas as vacinas, com um déficit comercial de US $ 720 milhões nesta área. Berlim planeja mudar isso, e o antigo “Instituto Bacteriano dos Condados de Anhalt” da Alemanha em Dessau ajudará. Agora uma empresa familiar chamada IDT Biologika, ela e a AstraZeneca planejam investir mais de 100 milhões de euros (US $ 120 milhões) para expandir a planta em uma fábrica de vacinas completas.

A empresa afirma que pretende produzir entre 30 milhões e 40 milhões de doses por mês a partir do final de 2022, produzindo a vacina a granel e também dispensando-a em frascos, o que o presidente-executivo Juergen Betzing disse à Reuters que a tornaria um dos maiores fabricantes da Europa e acrescentaria capacidade para pelo menos 360 milhões de doses por ano dentro da UE.

A Alemanha ainda não se reservou o direito de comprar nenhuma dessas vacinas, mas o governo quer traçar um plano de medidas para apoiar e incentivar a capacidade de produção de vacinas de longo prazo até 1º de maio, de acordo com um documento visto pela Reuters. Uma fonte do governo disse que representantes de empresas farmacêuticas disseram a Berlim que garantias de compra de longo prazo seriam mais importantes para suas decisões de investimento do que ajuda.

A planta do IDT também poderá produzir vacinas para outras empresas e, junto com um grupo de empresas na Saxônia-Anhalt, formará o coração de uma estratégia governamental para fazer da Alemanha um novo centro de produção de vacinas na Europa.

Berlim tem como meta uma capacidade anual de 2 bilhões de doses de vacina COVID do IDT e outras instalações, disse uma pessoa familiarizada com o assunto à Reuters. Para efeito de comparação, a AstraZeneca declarou sua ambição de produzir até 3 bilhões de doses de sua vacina até o final deste ano, o que a tornaria a maior produtora de vacinas COVID-19 do mundo.

A meta de Berlim pode ultrapassar em muito as necessidades da UE para seus 450 milhões de habitantes, mas ainda não está claro com que frequência as vacinas serão necessárias para reforçar a imunidade.

A pandemia COVID é um desafio sem precedentes para inocular bilhões. Embora os medicamentos sejam extremamente necessários no curto prazo, esses planos fragmentados refletem a falta de qualquer estratégia global coerente para cobrir a vacinação em uma pandemia, de que o mundo precisa, de acordo com Robert Van Exan, consultor e ex-executivo da Sanofi.

“Leva tempo para construir essa infraestrutura de forma adequada e é preciso pensar muito nisso”, disse Van Exan.

LIÇÕES APRENDIDAS

As disputas anteriores de vacinas entre aliados serviram como um prelúdio para a luta por suprimentos da era COVID.

Em um susto de gripe em 1976, os Estados Unidos bloquearam as exportações de vacinas, prejudicando um plano de vacinação no Canadá. Ottawa aprendeu uma lição: durante a pandemia de gripe H1N1 de 2009, ela comprou medicamentos de um produtor local e esperou até que seu surto terminasse antes de doar doses extras para a Organização Mundial de Saúde.

E então, nos anos após a pandemia de 2009, Washington pagou centenas de milhões a várias empresas para construir ou expandir instalações privadas que poderiam ser usadas para fabricar e embalar uma vacina contra a pandemia em curto prazo dentro das fronteiras do país.

Quando o COVID-19 foi lançado, pelo menos dois desses sites tornaram-se parte da Operação Warp Speed, produzindo vacinas para a Johnson & Johnson, AstraZeneca e Moderna Inc. As autoridades federais usaram a Lei de Produção de Defesa para colocar as empresas participantes em primeiro lugar na fila para suprimentos feitos por outras empresas dos EUA, e o Corpo de Engenheiros do Exército dos EUA supervisionou diretamente alguns projetos de construção. Quando as empresas lutaram para contratar pessoal qualificado suficiente, 16 funcionários do Departamento de Defesa foram enviados para trabalhar no controle de qualidade em duas fábricas, de acordo com um relatório federal recente.

RUBIK’S CUBE

Globalmente, as vacinas são fabricadas nas redes existentes das empresas farmacêuticas e frequentemente precisam passar por vários países – e até mesmo entre continentes – antes de estarem prontas para serem injetadas nas armas. Só na UE, mais de 30 fábricas, da Suécia à Espanha, estão envolvidas na produção de vacinas COVID-19. A AstraZeneca afirma ter capacidade de produção em 25 locais em 15 países, em uma cadeia de parcerias que um executivo de empresa compara a um quebra-cabeça Cubo de Rubik.

É um quadro semelhante para outros, incluindo vacinas fabricadas pela Rússia e China, e problemas são comuns ao tentar acelerar a produção em vários locais e fronteiras. O Lonza Group AG, com sede na Suíça, fabrica os ingredientes para a vacina da Moderna, que depois vão para a Espanha para serem colocados em frascos. O shot da J&J é feito na Holanda e enviado aos Estados Unidos para engarrafamento. A Pfizer-BioNTech contratou fábricas em uma rede de 13 locais para atender às necessidades de produção este ano – seus suprimentos para a Europa também ficaram brevemente aquém quando uma planta teve que ser reprojetada.

Mas o atrito entre a AstraZeneca e a UE em Bruxelas continuou a incomodar desde que um fornecedor da farmacêutica em Seneffe, na Bélgica, passou por dificuldades em janeiro.

A produção da vacina da AstraZeneca começa com células vivas sendo infectadas com uma forma modificada do vírus. As células são cultivadas em tanques ou biorreatores, colhidas e purificadas ao longo de cerca de dois meses. Depois que o ingrediente ativo é criado, água e proteínas são adicionadas e o líquido é engarrafado – um estágio conhecido como ‘preencher e terminar’. Às vezes, diferentes estágios acontecem em locais diferentes.

Os problemas na fábrica belga, combinados com os compromissos contratuais da AstraZeneca de fornecer ao Reino Unido, significaram que, mesmo que o produto envolvido fosse feito a uma curta distância de Bruxelas, os cidadãos da UE ficaram sem saber o que fazer.

A empresa alemã IDT Biologika agora planeja cobrir todas as etapas do ciclo. Outros desenvolvedores de vacinas alemãs BioNTech SE e CureVac NV, que estão na vanguarda da nova tecnologia de vacinas e ambos receberam financiamento do governo, também farão parte do cluster da Alemanha. A BioNTech recentemente trouxe uma nova fábrica alemã online para produzir até 750 milhões de doses por ano e a gigante farmacêutica Bayer AG ajudará a fazer a injeção de CureVac.

Os desenvolvedores da vacina russa, Sputnik V, também fizeram perguntas sobre como produzi-la na região, disse o primeiro-ministro da Saxônia-Anhalt, Haseloff. O fundo soberano da Rússia O Fundo de Investimento Direto da Rússia (RDIF), que está promovendo o Sputnik V internacionalmente, não quis comentar.

O acordo da AstraZeneca com a IDT é semelhante a outros acordos que a empresa fez, por exemplo, no Japão e na Austrália. Acordos como esse também ajudam a reduzir o risco para as empresas.

A AstraZeneca se recusou a comentar sobre os acordos que fez, mas um de seus executivos disse no passado que a empresa se esforçou para criar cadeias de abastecimento independentes para permitir o acesso total à vacina em todo o mundo.

FAZENDO DINHEIRO

Aumentar a capacidade de produção de vacinas faz sentido, dada a necessidade de vacinar o mundo, potencialmente repetidamente, contra COVID-19, bem como a ameaça de futuras pandemias.

Mas as grandes fábricas são as mais eficientes e, em algum ponto, a capacidade extra espalhada por muitos países pode não ser econômica.

Prashant Yadav, pesquisador sênior do Center for Global Development dos Estados Unidos, disse que as vantagens da escala surgem quando você pode produzir pelo menos 100 milhões de doses por ano.

Ele acredita que quatro ou cinco países provavelmente poderiam crescer sem aumentar os custos, mas se muitos criarem pequenas operações, “acho que chegaremos a um ponto em que todos acabarão pagando um preço mais alto”.

No Canadá, o governo federal está construindo uma instalação de propriedade pública em Montreal que produziria cerca de 2 milhões de doses de vacinas por mês a partir do próximo ano, deixando-a bem abaixo do limite de 100 milhões de doses anuais.

Questionado se o tamanho pequeno aumentará os custos, o Conselho Nacional de Pesquisa do Canadá disse que não se destina a competir com o setor privado: “O objetivo da instalação é responder rapidamente a futuras emergências de saúde”.

Fonte:   Reuters